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限制临床应用的医疗技术备案 设定依据

发布日期:2019-07-20 09:59:00              点击:


法律法规名称:《国家卫生计生委关于取消第三类医疗技术临床应用准入审批有关工作的通知》
法规类型:其他
条款:第三条
文号:国卫医发〔2015〕71号
条款内容:对安全性、有效性确切,但是技术难度大、风险高,对医疗机构的服务能力、人员水平有较高要求,需要限定条件;或者存在重大伦理风险,需要严格管理的医疗技术,医疗机构应当限制临床应用。

法律法规名称:《国家卫生计生委关于取消第三类医疗技术临床应用准入审批有关工作的通知》
法规类型:其他
条款:第四条
文号:国卫医发〔2015〕71号
条款内容:对于开展《限制临床应用的医疗技术(2015版)》在列医疗技术,且经过原卫生部第三类医疗技术临床应用审批的医疗机构,由核发其《医疗机构执业许可证》的卫生计生行政部门在该机构《医疗机构执业许可证》副本备注栏注明,并向省级卫生计生行政部门备案。 拟新开展《限制临床应用的医疗技术(2015版)》在列医疗技术临床应用的医疗机构,应当按照我委此前下发的相关医疗技术临床应用管理规范,经自我对照评估符合所规定条件的,按照上述程序进行备案。



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